《关于进一步规范药品零售企业行政许可有关事项的通知》的政策解读

　　我局根据省药品监督管理局《关于进一步规范药品零售连锁管理有关事项的通知》（湘药监发〔2021〕17号）精神，结合我市实际，制定了《关于进一步规范药品零售企业行政许可有关事项通知》（邵市监字〔2021〕48号,以下简称《规范药品零售企业许可事项》）。
　　一、制定《规范药品零售企业许可事项》的必要性
　　近年来，我市药品零售企业发展较快，但规模化、规范化、集约化程度普遍不高，为促进药品零售连锁企业发展，省药品监督管理局出台了《关于进一步规范药品零售连锁管理有关事项的通知》（湘药监发〔2021〕17号），支持鼓励药品零售连锁总部采取兼并重组、参股、合作等多种形式发展连锁经营。我局为进一步规范我市药品零售企业因加盟药品零售连锁企业、或被其收购等发生的行政许可事项，简化办事程序，根据省药品监督管理局文件精神，结合我市实际，有必要制定《规范药品零售企业许可事项》。
　　二、制定《规范药品零售企业许可事项》的主要依据
　　1.《中华人民共和国药品管理法法》（2019年国家主席令第31号）
　　2.《药品经营许可证管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第6号）；
　　3.《优化营商环境条例》（国务院令第722号）；
　　4.《湖南省优化经济发展环境规定》（湘政办发〔2019〕56号）。
　　三、《规范药品零售企业许可事项》主要内容
　　辖区内药品零售企业（含零售连锁门店和单体零售企业）《药品经营许可证》在有效期内，以下许可事项和登记事项按《药品经营许可证》变更登记程序办理,可不予现场检查：
　　1.以兼并重组、参股、合作等形式加入药品零售连锁企业的。
　　2.退出药品零售连锁企业，经营方式变更为单体零售企业的。
　　3.零售连锁门店申请加入其他药品零售连锁企业，或变更为单体零售企业的，不受原药品零售连锁企业经营资格是否存续的影响。
　　由零售连锁门店变更为单体零售企业的，必须符合单体零售企业的许可条件。
　　五、《规范药品零售企业许可事项》施行日期
　　《首错免罚清单》自 2021年7月19日起施行，有效期至2026年7月19日。