阜阳:保障药品医疗器械安全、可追溯
2020年12月22日市政府新闻办举行新闻发布会,市市场监督管理局相关负责人就我市药品安全监管工作进行介绍。
在优化审批服务,助力医药产业发展方面,着力统一审批标准、压缩审批时限、简化审批流程、提升服务水平,全面实现药品、医疗器械许可备案等事项“一网通办”。
今年以来,办理涉及药品经营许可事项1580件,比上一年新增企业377家;办理涉及医疗器械经营许可事项148件,比上一年新增企业119家。通过优化营商环境,充分激发市场活力,有力促进药械经营企业健康发展。
为确保全市疫情期间药械市场平稳有序,今年以来,市场监督管理部门以疫情防控药品、医用口罩、防护服等急需物资为重点,对涉及疫情防控药械企业进行飞行检查和日常监督检查,做到检查全覆盖,有效保障药品医疗器械质量安全、可追溯。
同时,以促进药械企业增产提质为目标,选派骨干业务人员帮扶指导企业依法取得医疗器械生产许可证、产品注册证,提高企业产能,有效缓解疫情防控物资的市场短缺。以风险防控、保价稳供为抓手,严格落实用于治疗发热咳嗽腹泻类药械产品销售实名登记及日报制,严厉打击口罩、消毒液、预防类药品等存在的哄抬价格行为。
此外,扎实开展2020“药品安全春风行动”、中药饮片集中整治、疫苗质量专项检查等专项整治,共检查药品经营企业3065家次、医疗器械经营企业1099家次、医疗机构1063家次;开展国产非特殊用途化妆品备案品种核查143个,排查清查国家药监局通告不合格化妆品88批次、假冒化妆品223批次。通过专项整治,有力净化了药械市场,保障了药械质量安全,提升了公众用药用械满意度。同时扎实开展药品抽检工作,抽样药械895批次,对在药品抽检工作中发现的不合格药品依法予以查处。