云南省大理州祥云县市场监管局开展药品医疗器械专项检查

中国质量新闻网讯  为进一步加强药品医疗器械质量监管，切实保障人民群众用药用械安全。近日，云南省大理州祥云县市场监管局针对阴凉冷藏药品（未按标示温度贮存）、中药饮片（易受潮霉变生虫）、含麻黄碱复方制剂（违规销售）、疫苗以及体外诊断试剂（脱离冷链）、医用口罩等防疫物资（质量不达标）等风险点，在辖区范围内组织开展药品、医疗器械质量专项检查行动。

加强检查严控风险。通过开展中药饮片专项整治、医疗器械冷链专项检查、无菌和植入类医疗器械专项检查、五类医疗器械防疫物资专项检查等行动对重点经营单位（机构）、重点品种加强监管，排除隐患，严控风险。截至7月10日，督促17户中药饮片经营单位完成自查自纠工作；完成对176户各类药品、医疗器械经营单位现场检查。

监督抽检严控质量。对基本药物、易出现不良反应药物、疫情防疫用药品、中药饮片等，科学合理地选取样品，提高抽检针对性和有效性。目前，已抽检药品11批次，全年完成率达100%，暂未发现不合格药品。

管检结合规范经营。在检查、抽样的同时，县市场监管局加强被抽样单位现场监督检查，认真做好现场监督检查记录，切实做到现场检查和抽样工作相结合。并要求各经营单位（机构）认真履行主体责任，严格规范经营行为，保障药品医疗器械质量。一旦发现不合格药品或其他违法违规行为，将依法严厉查处。