数年磨剑,翰森集团生物制药迎来爆发
2021-08-10
生物医药产业作为战略性新兴产业,对进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求具有重要意义。2021年7月15日,国家药监局CDE官网显示,翰森制药申报的治疗用生物制品 HS-20093、HS-20089的1类新药临床申请获得受理。2020年至今,翰森制药已有4个生物药申请处于 CDE 承办中,其中 1个生产待批、1个处于临床Ⅰ期,2个处于IND环节。上述生物药物将在常州恒邦药业有限公司产业化生产。
2018年,翰森集团在常州国家高新区投资设立常州恒邦药业有限公司,目前已有三个首仿药和一个一类新药在常州基地生产制造。今年5月份,常州国家高新区与翰森集团再次携手,双方签约建设二期生物药物技术研究中心和生物药产业化生产基地项目,在原有产业化项目规划的基础上,建设生物药物技术研究中心,满足未来生物药在常州的研发需求,并推动生物药产业化。
至此,翰森集团生物药研发和生产架构组建完成。自公司成立以来,翰森制药坚持以患者获益为中心、以临床数据为导向的药事服务,以患者获取更优的治疗选择为最高目标,促进临床用药的进步。伴随翰森的独立药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报已形成完整研发体系,相信翰森在未来孵育出更多 Me-better、Best-in-class 甚至 First-in-class 的优秀品种。