蚌埠市市场监管局针对医疗器械风险隐患自查约谈企业负责人

针对个别医疗器械生产企业上报的风险隐患自查表，存在严重的漏项问题，蚌埠市市场监管局约谈了企业负责人。

7月13日上午，市市场监管局医疗器械监管科及禹会区局一行4人，来到位于禹会区吴湾路的一家一类医疗器械生产企业，就企业自查不到位的问题提出严厉的批评。工作人员现场指出企业提交的备案材料与企业实际不相符，生产、仓储、检验等功能区域不明确，缺少生产记录、检验记录、检验规程等文件，责令企业限期整改。

企业负责人在约谈记录上签字，承诺按期整改并报送整改报告。区局将在企业完成整改后，再次现场核查。