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安阳市启动“医疗器械安全宣传周”活动

2021-08-04

7月19日上午,安阳市“医疗器械安全宣传周”启动仪式在市第六人民医院举行。今年“医疗器械安全宣传周”的时间为7月19日至23日,主题是“安全用械 创新发展”。

活动期间,市场监管部门将通过一系列活动展示建党百年医疗器械成果,宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,科普医疗器械知识,更好地满足公众健康需求,促进医疗器械技术创新与高质量发展。

当天,市第六人民医院在院内设置了许多有关医疗器械内容的宣传展板,对什么是医疗器械、医疗器械使用目的、医疗器械分类、医疗器械安全使用等内容进行了详细介绍,并设置志愿服务台提供咨询服务。不少就诊群众纷纷驻足阅读、咨询。

除了当日活动,市场监管部门还将充分利用国家药监局线上培训资源,组织对全市医疗器械监管人员和从业人员开展《医疗器械监督管理条例》公益培训,进一步推动相关法律法规的贯彻落实,提升全市医疗器械监管人员和从业人员素质,加强行业自律,落实企业主体责任,促进全市医疗器械产业的高质量发展。组织专家深入我市部分县(市)区举办医疗器械企业座谈会,召集部分第一类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业的企业负责人、质量负责人参加,就《医疗器械监督管理条例》实施后完善质量管理体系、加强不良反应监测、医疗器械网络销售等问题进行座谈讨论。组织开展线上宣传教育活动,向全市公众开展家庭常用医疗器械科普知识宣传和网络医疗器械销售宣传教育活动,指导公众如何通过网络购买正规合格产品,正确理解和使用相关产品,保障公众的用械安全。

据了解,医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。比如体检用到的CT、核磁、血压计、听诊器,检测血常规、尿常规、肝功能等用到的体外诊断试剂,日常生活中使用到的血糖仪、家用雾化器、隐形眼镜、医用口罩等都是医疗器械。

“医疗器械是直接关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。”市市场监督管理局相关负责人介绍,市场监督管理局自2019年组建后积极适应机构改革职能调整形势,探索实施医疗器械市、县、乡分级监管,推动实现科学监管、专业监管、风险监管。为有力地保障公众医疗器械用械安全,市场监管部门组织了冷链管理医疗器械、无菌植入性医疗器械、体外诊断试剂等专项整治工作,积极开展医疗器械“清网”行动,开展民生领域装饰性彩色平光隐形眼镜、第一类医疗器械,以及注射用透明质酸钠等医美产品专项检查。据统计,今年上半年,安阳市共查办医疗器械案件105起,有力地保障了公众用械安全。

安阳市医疗器械安全形势稳中向好,医疗器械监管工作受到上级部门高度肯定,被省药监局确定医疗器械监管工作联系点,医疗器械产业也取得了长足发展。2020年8月,省市场监督管理局与市政府签订了战略框架合作协议,从政策上积极支持我市内黄康复设备产业园、汤阴医疗器械产业园以及我市的国家级康复设备检验检测中心项目建设;2021年1月,中国医学装备协会授予我市“康复设备之都”称号;2021年6月,安阳市被民政部确定为康复辅助器具产业国家综合创新试点城市。

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