广西2021年医疗器械安全宣传周活动正式启动

7月19日，由自治区药监局主办的以“安全用械，创新发展”为主题的2021年全国医疗器械安全科普宣传周广西活动启动仪式在南宁市金凯工业园区举行。据悉，广西2021年全国医疗器械安全宣传周活动将于7月19日至23日在全区各地集中开展。

“严格遵守《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，落实企业主体责任，依法依规开展生产经营……”当天上午，在活动现场，邀请了广西医疗器械行业协会与医疗器械企业代表，宣读医疗器械行业“诚信经营 安全用械”承诺书，并进行庄重承诺。

南宁市市场监管局、自治区药品不良反应监测中心、自治区食品药品审评查验中心、自治区医疗器械检测中心等单位，来到活动现场为咨询群众答疑解惑，向群众讲授如何正确认识医疗器械，如何选购家用医疗器械等科普知识。

南宁市市场监管局三级调研员李作庆一行40余人，积极协助开展相关活动，主要针对医疗器械在流通、使用环节易出现的违法违规行为，以及群众关心的如何辨识、购买到合法的医疗器械，向现场咨询的群众答疑解惑。

据介绍，广西2021年全国医疗器械安全宣传周还将开展医疗器械应急处置演练、召开医疗器械创新发展座谈会、组织医疗器械不良事件监测实施研讨会、开展一系列医疗器械法律法规宣贯和科普公益活动、开展自治区医疗器械检测中心开放活动、举行《医疗器械注册办法》公益宣贯等活动，不断提升广西公众医疗器械安全知识水平。

7月19日-23日，南宁市市场监管局将同步进行医疗器械安全科普宣传周活动。下一步，南宁市市场监管局将组织第一类医疗器械生产企业从业人员收听收看《医疗器械注册办法》公益宣贯、组织冷链产品经营企业开展应急演练等活动，多举措确保医疗器械安全科普活动落到实处，不断提升公众医疗器械安全知识水平。

据了解，受“三企入桂”等利好政策的影响，广西医疗器械产业也迎来快速发展机遇，产品注册申请量从2018年的365件剧增至2020年的1360件。在自治区党委政府的高度重视和大力支持下，自治区药监局强化企业帮扶，强化审评审批能力建设，推进检测能力扩项，优化工作机制和流程，实施审评存量“清零”行动，打通“堵点”“难点”，实现“提速畅通”，仅在6月就发补二类医疗器械技术审评意见128件次，既保障了产品质量安全，也促进了产品快速上市。今年上半年，完成医疗器械注册审批280个、生产许可审批122个、医疗器械案件181件，同比增长16.57%。

广西药品不良反应监测中心主任覃忠于介绍，目前广西已经建有近8000个药品不良反应监测网点。2019年以来，广西医疗机械的报告、医疗机械不良事件的处置、医疗机械监测评价报告在引导合理安全使用医疗机械方面起到了重要的推进作用。