2021年江苏省医疗器械安全宣传周在南京生物医药谷正式启动

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，根据国家药品监督管理局部署安排，2021年江苏省医疗器械安全宣传周于7月19日下午在南京生物医药谷正式启动。

此次安全宣传周由江苏省药品监督管理局主办，南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室、南微医学科技股份有限公司协办，将在7月19日至7月23日期间以 “安全用械 创新发展”的主题，通过多种形式提升医疗器械安全使用科普扩大范围，推动创新发展工作的开展。

启动仪式上，江苏省药品监督管理局副局长陈和平参加启动仪式并致辞，江北新区市场监管局局长洪汛安发表讲话介绍本次创新周情况。现场工作人员还向与会者发放安全用械科普宣传资料，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，提升公众安全用械意识。

此外，包括南京生物医药谷企业南微医学、世和医疗器械、沃福曼医疗在内的总共8家企业的代表在仪式上宣读了“安全用械 创新发展”倡议书。江苏省药品监督管理局政策法规处（科技处）处长李新天对《医疗器械监督管理条例》作了政策解读。

据悉，活动期间江苏省药品监督管理局将先后组织开展“安全用械进社区”、医疗器械科普知识广场宣传、“助力行业监管、服务产业发展”等活动。同时，举办医疗器械注册人制度研讨会、医疗器械不良事件监测工作座谈会、医疗器械创新发展座谈会、医疗器械检查员队伍能力建设推进工作会等。
为进一步提高行业发展水平，江苏省药品监督管理局还将组织医疗器械注册人、备案人、监管人员参加国家药监局《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规培训，举办医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。同时，将在《江苏药品监管》微信公众号上开展全省医疗器械安全使用知识有奖答题活动，推广和普及医疗器械安全使用知识。

近年来，江苏省委、省政府高度重视药品安全监管和产业发展，明确把生物医药和医疗器械产业作为实施突破的重点领域。省药品监督管理局积极贯彻落实省委、省政府决策部署，坚持保安全底线、推质量高线，聚焦鼓励扶持研发创新、优化审评审批改革、助力产业质量提升、服务产业发展，有力促进了全省医疗器械产业的高质量发展。

“十三五”期间，江苏医疗器械生产企业数量、产值规模、注册产品等均居全国前列。同时，注重为具有自主知识产权、国际国内领先的创新成果转化提供帮扶，率先成立了国家医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站（全国共6家），截止目前，累计通过创新审查40件，获准上市20件，位列第一方阵。