昆明将打造全国重要的生物医药研发生产基地

云南作为“植物王国”，具有发展生物医药大健康产业的天然优势。近年来，云南生物医药产业规模稳步扩大，创新能力显著增强，政策环境日益优化，经济效益不断提高。昆明市是全省生物医药聚集区和核心区，目前已形成高新区、空港经济区双核引领，经开区等多点支撑的产业集群格局。统计显示，昆明市生物医药产业实现总产值272.82亿元，占全省的50.3%；18户生物医药制造企业进入全省营业收入30强，占比60%。
规上工业增加值年均增长7.7%
大健康产业是21世纪引领经济发展和社会进步的 “黄金产业”，涉及一、二、三产业的多个领域，尤以生物医药产业为代表。
多年来，在科技创新的推动下，云南生物医药产业正逐步走上高质量发展轨道。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71型肠道病毒灭活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市，部分品种正在开展WHO（世界卫生组织）预认证工作；新冠病毒肺炎灭活疫苗、F基因腮腺炎减毒活疫苗、九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、轮状病毒灭活疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等10余个品种处于临床研究阶段，为“十四五”疫苗产业高质量跨越式发展提供了强有力的支撑。沃森生物肺炎疫苗车间1号生产线
治疗缺血性脑卒中天然药1类新药注射用冻干粉针、中药6类新药断金戒毒胶囊、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、金环蛇毒抗菌肽1.1类新药等10个创新药获国家药物临床批件。“三七”和“天麻”中药材、“三七”种子种苗3个标准通过国际标准认证；三七总皂苷、灯盏花素通过FDA（美国食品药品监管局）认可的GRAS（一般认为安全）认证，三七药材进入美国植物药原料目录；痛舒胶囊、血塞通软胶囊获FDA批准开展Ⅱ期临床研究；以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品牌。昆明市是全省生物医药聚集区和核心区，目前已形成高新区、空港经济区双核引领，昆明经开区等多点支撑的产业集群格局。2016年至2020年，昆明市生物医药产业规上工业总产值从257.66亿元增至271.66亿元，年均增长5.8%。规上工业增加值由93.95亿元增至116.6亿元，年均增长7.7%。2020年，全市有规上生物医药制造业企业67户，销售收入过亿元的企业达22户，主营业务收入超过10亿元的企业达6户。

昆明高新区拥有全市70%以上生物医药企业，依托昆明国家生物产业基地核心区的建设，高新区先后聚集了生物产业各类企业277家，形成了以“云药”特色产业、新型疫苗产业为主，化学药、生物药、医学护肤品、人体再生医学、精准医学检测服务为重要补充的产业发展格局。力争2025年产值超1200亿元
根据规划，昆明将提升传统生物医药制造存量，做大新型疫苗、细胞产业、工业大麻等增量， 加快打造全国重要的生物医药产品研发和生产基地，力争到2025年全市生物医药产值达1200亿元至1550亿元。

在传统生物医药方面。在国家新的制药标准和采购政策之下，昆明将充分依托云南白药、昆药、贝克诺顿、龙津药业等龙头企业，在巩固现有中药优势的基础上，紧盯道地药材品种，优化生产布局，打造优势配方颗粒品种。同时，积极打通南亚东南亚国家药品申报注册通道，合作共建仿制药研发生产基地，大力承接东中部化学药企到昆生产高端仿制药、首仿药、大品种仿制药和创新药，开创传统生物医药发展的新天地。疫苗产业是生物医药持续创新的关键领域。在新冠疫苗的需求带动下，疫苗行业正迎来高速增长。当前，昆明拥有中国医学院生物所和沃森生物两家大型疫苗研发生产机构，研发能力居全国第六，2020年疫苗批签量全国第一。下一步，昆明将加速引入新疫苗生产企业，构建生物疫苗产业链、安全链、创新链，加快形成聚集效应，力争打造国际一流的疫苗产业研发创新和生产中心。在细胞产业方面。预计未来10年细胞产业全国市场规模将达到6000亿元至8000亿元。云南素有“植物王国”“动物王国”“生物资源基因库”美誉， 昆明发展细胞产业具有得天独厚的优势。下一步，昆明将加快推进“一园一院六中心”建设，以临床技术研发为突破口，逐步过渡到新药研发，打通从存储、研发、 生产、运输、治疗到装备为一体的细胞全产业链，打造成为中国重要的细胞产业发展聚集区。在工业大麻方面，目前全国只有云南、黑龙江在政策法律层面允许发展工业大麻，云南种植面积占全国的20%左右，具有一定的垄断地位。下一步，昆明将以培优工业大麻品种、改进提取加工技术等为重点，发展科研转化、总部经济、终端产品生产和贸易结算等产业链高端业态，建立专业检验检测机构，制定相关产品标准，努力打造成为全国工业大麻产业集聚区、创新成果转化引领区和行业监管先行区。
疫苗产业力争使昆明进入全国疫苗研制基地前五，5月17日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）与云南省疾病预防控制中心签署新冠灭活疫苗资源保障和服务支持战略合作协议。该协议的签署将充分发挥各自优势，实现资源共享、优势互补，进一步促进双方在新冠灭活疫苗资源保障和服务支持方面的全面合作。

另外，生物所F基因型腮腺炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）、A群、C群及A+C群流脑疫苗两种新疫苗已进入Ⅲ期临床观察，预计会在明年上半年上市。“十三五”以来，生物所先后实施了3种创新疫苗的研发及产业化，有5种创新疫苗处于临床研究阶段，另有多个创新疫苗在临床前研究阶段。其研制成功的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗），填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白，实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）结束了全球无手足口病疫苗的历史，是第一个由中国主持完成的生物药国际标准品，该标准品将成为各国研发类似疫苗的“标尺”。

日前，墨西哥外长埃布拉德（Marcelo Ebrard）宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始Ⅲ期试验。ARCoV疫苗由云南沃森生物技术股份有限公司、苏州艾博生物，以及军事科学院军事医学研究院共同研制。路透社称，这是中国首个进入Ⅲ期临床试验的mRNA疫苗。
4月27日，沃森生物发布公告，2021年一季度实现营业收入4.34亿元，同比增长286.45%；归属于上市公司股东净利润3216万元，同比增长277.5%。其营业收入增长的主要原因是较上年同期新增了13价肺炎球菌多糖结合疫苗，及原有疫苗产品销售量增加。
事实上，疫苗产业已成为云南生物医药产业发展的亮点。2020年，云南以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入53.57亿元，占云南规模以上医药制造业营业收入的比重由“十二五”末的9%上升到“十三五”末的15.6%。疫苗产业成为云南生物医药产业发展中增长最快的亮点板块，“十三五”期间年平均增长率超40%，2020年的营业收入达到48亿元。国内首个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2020年1月上市，第一个年度就实现营业收入16.58亿元，市场前景可观。部分传统药企也开始布局发展生物技术药，昆药集团的长效降糖药物——苏帕鲁肽注射液已获临床批件，赛诺制药开展人源化CD22抗体免疫毒素1.1类新药研究。下一步，昆明市将顺应生物药强劲发展趋势，依托生物所研发、生产能力和沃森生物研发中心，加快基地建设、原辅料配套、产品上市进度，力争使昆明成为全国前五疫苗研制基地，并加快发展单克隆抗体类、细胞免疫疗法、重组蛋白、血液制品生物药，形成后发优势。
细胞产业多举措打造细胞产业“昆明模式”“在干细胞出现之前，白血病基本上是通过骨髓移植来治疗的，但是需要配型，不仅可能对捐献者造成伤害，配型的成功率也很低。而使用脐带血，就是造血干细胞来治疗的话，分化能力强、免疫原性低，配型也相对更容易。”云南银丰生物工程有限公司总经理赵洋介绍，除了造血干细胞之外，间充质干细胞和免疫细胞也具有治疗和修复人体很多病症的功效。
银丰生物集团在国内拥有强大的细胞储存制备技术优势，2017年至今，完成了“亚洲首例人体低温保存”“国内首例异地志愿者转运及人体低温保存”等案例，目前已累计完成10例人体低温保存案例，使我国成为继美国和俄罗斯之后，第三个进行这项研究的国家。目前，银丰生物集团旗下运营10座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库，细胞总存储能力超过500万份。赵洋介绍，2019年，银丰生物集团从山东进驻云南，计划在昆明建设细胞组织库，总投资3000万元，建成总面积2000平方米、存储50万份样本的GMP标准细胞组织库和标准化生物技术研究服务平台。

预计年内，一个存储量50万份的高标准建设的细胞组织库将在昆明高新区细胞产业集群创新园建成投入运行。
在高新区，像银丰生物集团这样的企业还有20余家。近年来，高新区围绕打造西南地区生命科学产业新高地，以特色疫苗、细胞及基因工程，人体组织再生医学为重点领域，按高端化、集群化、国际化的发展路线，实施生命科学产业“13355”行动计划。通过“园中园”方式，对高新区生命科学产业进行重组和全面提升，实现高新区生命科学产业的专业化聚集、园区化承载、集群化发展，到2021年，力争实现生命科学产业的整体规模突破300亿元。

昆明市也一直十分重视细胞产业的发展，2020年10月，昆明市制定出台了《昆明市高质量发展细胞产业十条措施》，全方位服务引入项目和企业落地发展，以临床需求、研发制造、应用发展为驱动力，支持拥有自主知识产权或核心技术的项目在昆明落地。主要内容包括聚焦平台建设，促进功能形成；聚焦要素培育，加快产业发展；聚焦保障措施，提升营商环境等3个部分共10条。措施发布当天，位于滇池度假区的昆明细胞产业园开园，面向全球吸引科学家团队和企业入驻，形成集“研发—制备—存储—生产—临床—转化”于一体的细胞治疗全产业链，将建设细胞治疗及医美新品首发地、新技术应用首选地、中国细胞产业核心区、世界一流细胞产业科技创新中心。

各项措施均保障了细胞产业在昆明发展的沃土。下一步，昆明将围绕“一园一院六中心七要素胞十条”的细胞产业发展总体框架，不断丰富细胞治疗手段，形成细胞治疗产业聚集发展，力争到2025年，实现总产值80亿元至100亿元。