茂名:“三强化”积极推进疫情防控常态化医疗器械质量安全监管工作
为进一步加强疫情防控医疗器械监管,推进防控工作常态化,根据省药品监管局关于做好疫情防控工作的有关要求,茂名市市场监管局立足工作实际,在全市范围内持续开展疫情防控医疗器械质量专项监督检查,为常态化疫情防控工作助力。
强化组织,提高思想认识
深刻认识当前疫情防控工作形势,及时传达省药品监管局《关于进一步加强疫情防控医疗器械监管的通知》,结合实际提出全力做好疫情防控常态化监管的工作意见,进一步提高思想认识和政治站位,把疫情防控所需新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等五大类重点产品作为当前监管工作的重中之重,夯实属地监管责任,保障疫情防控用械质量安全。
强化监管,筑牢安全底线
一是针对疫情期间跨界转产医疗防疫用品生产企业对医疗器械政策法规不熟悉、质量管理体系建设不完善等现状,实行“一企业一对策、一项目一帮扶”,从原材料采购、产品技术要求、生产记录、批号管理、出厂检验以及产品标签说明书等方面进行检查和帮扶指导。二是以发现问题为导向,以控制风险为目标,重点把经营使用五大类疫情防控用医疗器械纳入执法稽查暨开展2021民生领域案件查办“铁拳”行动检查工作重点,深入开展质量安全风险隐患排查治理,有效提升监管工作的针对性和靶向性。三是充分认识新冠病毒检测试剂对于疫情防控的重要作用,主动加强与卫健、疾控预防等相关部门的沟通协调,建立信息共享机制,全面摸清辖区内新冠病毒检测试剂经营使用情况,组织专门力量对4家经营企业、29家使用单位进行定向监管巡查,有效确保检测试剂质量安全,为全市新冠病毒疫情防控保驾护航。
强化宣传,营造良好氛围
根据国家和省药品监管局2021年全国医疗器械安全宣传周活动工作部署,启动茂名市2021年全国医疗器械安全宣传周系列活动。先后参加了茂名广播电视台《与法同行》《民声热线》直播节目,宣传医疗器械科普知识及维权知识,聚焦监管新制度、新机制、新方式作专题讲解宣贯,让市场监管为人体健康和生命安全保驾护航。结合党史学习教育和“我为群众办实事”实践活动,通过市县镇三级联动举办11项形式多样、内容丰富的“线上线下”系列公益宣传活动,有效增强政府、企业和群众之间的交流,让安全用械意识深入人心,共同营造“安全用械,创新发展”的浓厚社会共治氛围。