长沙市市场监督管理局 关于开展2021年“医疗器械安全宣传周”活动的通知

高新区、各区县（市）市场监督管理局，市局机关相关处室、直属单位：

    根据《湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于开展2021年“医疗器械安全宣传周”活动的通知》（湘药监综财函〔2021〕34号）要求，现将我市医疗器械安全宣传周活动有关事项通知如下：

一、活动时间:

2021年7月16日至23日

二、活动主题:

安全用械  创新发展

三、宣传重点：

（一）展示建党百年医疗器械成果开展中国医疗器械监管发展史和技术发展史宣传活动，紧密结合宣传周主题，回顾不断成长的医疗器械监管事业，了解我国医疗器械技术发展的历程，展望监管事业和产业发展未来。

（二）宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章网络公益培训。面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动相关法规制度的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

（三）促进医疗器械技术创新与高质量发展加强医疗器械创新技术的宣传，鼓励医疗器械新技术应用，促进科学成果的转化与应用。贯彻新发展理念，聚焦新时代监管改革创新，为企业研发创新提供更多的优质服务，促进产业高质量发展。

（四）开展医疗器械知识科普宣传组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识。进校园、进社区，为消费者解答医疗器械常识，提升公众安全用械和合理用械的意识。

四、活动安排：

（一）开设《条例》宣贯专栏。市局在官网开设《条例》宣贯专栏，主要转发国家局和省局有关法律释义的重要文章，刊发全市各地有关宣传贯彻活动情况。

（二）参加国家局和省局组织的宣传活动。组织全市监管人员、医疗器械行业协会和医疗器械企业参加国家局举办的《条例》公益培训、医疗器械生产质量管理规范经验交流会等宣传周活动。

（三）发放医疗器械科普宣传资料。宣传周期间，发放省局通过定制的医疗器械科普宣传资料，发往各区县（市）局和相关企事业单位。

（四）开展《医疗器械监督管理条例》宣贯。7月16日下午，开展医疗器械重点企业《医疗器械监督管理条例》培训。7月22日-23日开展医疗器械质量管理体系内审员培训。

（五）开展医疗器械流通领域创新发展研讨会。7月16日下午，会同市医疗器械行业协会召开全市医疗器械经营企业研讨会，了解企业在创新发展中存在的问题、困难及制约因素，收集促进我市医疗器械产业发展的意见与建议，加大对创新企业的政策扶持力度，激发医疗器械产业创新发展活力。重点研讨第三方物流+智慧仓储+院内精细化物流运营服务的新经营模式。

（六）开展医疗器械安全知识进社区活动。在社区医疗器械零售门店设置宣传台，普及医疗器械安全知识，宣传引导群众理性购买和使用医疗器械，增强社会公众医疗器械安全法律意识，提高医疗器械社会共治水平。

五、活动要求：

（一）加强组织领导。各区县（市）局要充分认识开展全国医疗器械宣传活动周的重要意义，围绕“安全用械 创新发展”的主题，精心组织实施，确保取得实效。严格按照疫情防控工作要求，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

（二）突出活动重点。各区县（市）局要围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，结合辖区实际，精心策划开展形式多样的宣传活动。

（三）增强活动影响。各区县（市）局要加强与当地工信、卫健、医保，医疗器械行业协会、医疗机构等单位的沟通协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。要重视2021年医疗器械活动周的宣传报道，充分利用多种宣传媒介，扩大活动的影响力和覆盖面。同时加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情，稳妥发布相关信息。（四）总结工作情况。

各区县（市）局要对活动开展情况进行认真总结，于2021年8月10日前提交总结报告和活动开展表。

六、联系方式：

联系人：周  杰   电  话：0731-88635529/18684745050    邮  箱：877410790@qq.com