长沙市医疗器械行业协会2021第一期内审员培训班圆满结束

6月10日，长沙市医疗器械行业协会2021内审员培训班（第一期）在学员考试后圆满结束，这期培训有36家医械会员企业共94人参加培训。举办内审员培训，是协会服务行业，提升全市医疗器械生产企业质量管理水平的举措。

 这期培训三天时间，学员们学习了ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求，包括SO13485 2016版质量管理体系标准、医疗器械风险管理思路、审核技巧和方法及审核流程控制、有效开展审核应注意的问题等内容，培训中，还宣贯了《医疗器械监督管理条例》（739号令）.培训采取集中授课、案例分析、互动解答等方式.学习结束后，进行了考试。学员将获得长沙市医疗器械行业协会内审员培训证书，有80位学员通过考试获得内审员资格证书。