翰宇药业与辉凌医药达成战略合作,合力推进西曲瑞克商业化
8月26日下午,深圳翰宇药业股份有限公司与辉凌制药(中国)有限公司签约达成战略合作,将共同推动辅助生殖药品——注射用醋酸西曲瑞克(0.25mg )在中国大陆商业化。
据介绍,西曲瑞克是一种可注射的促性腺激素释放激素 (GnRH)拮抗剂,用于辅助生殖,抑制早发黄体生成素( L H )峰。作为合作的一部分,合作双方签署了 《药品上市许可转让协议》、《知识产权转让协议》、《委托生产和供应协议》以及 《质量协议》。根据协议约定,翰宇药业在将注射用醋酸西曲瑞克中国上市许可转让给辉凌医药的同时,将以独家战略生产合作伙伴的形式延续其市场角色。
翰宇药业自2018年12月10日获得国家药品监督管理局下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。该产品为国内首仿,并为临床医生和患者提供了更多的治疗选项。
翰宇药业董事长曾少贵表示:“与辉凌医药的合作是翰宇药业在人才、仿创结合、国内及全球市场扩展战略的重要一环,并通过创新的方式解决临床需求缺口及降低医疗成本。过去二十多年来,翰宇药业在创新一体化的过程中始终紧随市场国际化道路,致力于符合全球标准。通过本次合作,辉凌医药引入了辅助生殖领域的大量全球化商业运作模式及生殖医学尤其是生育方面的经验。此次合作双方的强强联手将会进一步增强翰宇药业的实力,并将帮助改善中国数百万夫妇的生活。”
辉凌医药中国 CEO Eric BREUMIER表示:“与翰宇药业的此次合作完全契合我们助力构建家庭,共创美好生活的使命。”
据了解,辉凌医药是一家以研究为导向的专业生物制药集团,辉凌医药为母亲和婴儿研发治疗方法已经超过50年,并拥有一个涵盖从怀孕到分娩的完整治疗组合。深圳翰宇药业股份有限公司创立于2003年4月,获授“国家高新技术企业”称号,专注于多肽药物研发、生产和销售。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券代码为300199 )。公司拥有24个多肽制剂批准文号,9个新药证书,17件临床批件。翰宇药业以守护与提高生命健康为公司使命,通过利用多肽技术为患者提供优质产品。坚持以“人才”、“仿创结合”、“市场”三大支柱推动翰宇药业的战略发展。