金华市局多点发力加强可用于医疗美容医疗器械监管
2021-08-27
根据《国家药监局综合监管司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》和省药监局有关要求，金华市局高度重视，迅速行动，积极落实，多点发力，在全市范围内开展可用于医疗美容医疗器械专项检查，进一步加强可用于医疗美容医疗器械质量安全监管，切实保障人民群众用械安全。
一、摸清底数，周密部署安排。第一时间商请市卫健委协助提供全市医疗美容机构相关信息，印发《金华市市场监督管理局关于加强可用于医疗美容医疗器械监管的意见》要求各县区局切实履行属地监管职责，加强可用于医疗美容的医疗器械源头管理，规范可用于医疗美容的医疗器械流通秩序，加强使用环节监管，保障使用质量安全。
二、突出重点，形成监管合力。以面部射频美容仪类产品、医用冷敷贴等品种为重点，以是否从合法渠道采购、是否落实进货查验制度为重点，联合市卫健委对全市医疗美容机构医疗器械使用行为开展监督检查。
三、强化宣传，落实主体责任。在监督检查的同时，积极宣传新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规，加强可用于医疗美容医疗器械的科普知识宣传，提高从业人员的质量意识、责任意识和守法意识。
四、严格执法，检查成效显著。专项检查开展以来，市、县、所三级联动，积极履行可用于医疗美容医疗器械质量监管主责，与卫健委等部门密切协作，严格执法。截至目前，共检查医美医疗器械生产企业1家、经营企业63家、医疗美容机构12家，责令整改10家，对2家医疗美容机构涉嫌使用超过有效期医疗器械、使用未经注册且无中文标签的医疗器械等违法行为立案查处，相关案件正在查办中。
信息来源：金华市市场监督管理局
