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吉林举办2021年度药品和医疗器械抽检工作专题培训班

2021-08-24

为更好的开展药品和医疗器械省级抽检工作,日前,省药品监督管理局举办全省药品和医疗器械抽检工作专题培训班。

据介绍,2021年,吉林省计划完成药品省抽7165批,其中计划完成本省药品上市许可持有人生产品种3583批次,占年度本辖区抽检任务50%。抽样完成时限要求截止到2021年9月30日,检验完成时限要求截止到2021年12月1日。

医疗器械抽检方面,2021年,增加抽样检验量20批次、480批。其中环境监测80批,生产环节171批,经营使用环节309批。

本次专题培训班课程设置,充分考虑了2021年药品和医疗器械抽检工作新任务、新情况、新问题,并根据各单位任务的区分,对药品和医疗器械的抽样、检验、不合格报告书的传递、送达以及核查处置相关环节,安排了授课内容,对各单位工作中存在困难和疑惑进行了详细的解答。同时,培训班上还对吉林省药品抽检系统的使用进行了详细操作演示和问题答疑。

省药监局要求各地抽检人员抽样前认真学习、准确掌握抽样原则、工作技巧,认真填写抽样记录单,确保抽样凭证规范性、准确性、完整性;加强现场抽样与监督检查相结合,加强对后续不合格产品查处力度。

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